Farklı %TEa Standartlarına Göre Sigma Değerleri ve Analitik Evrenin Değerlendirilmesi

Abstract

Amaç: Bazı testlerinin sigma değerlerini hesaplayarak bu testlerin analitik performansını değerlendirmek ve farklı total izin verilebilir hata (%TEa) standartlarına göre hesaplanan sigma değerleri arasındaki farklılıkları ortaya koyarak gerekli testler için düzeltici faaliyetlerin belirlenmesini amaçladık. Materyal ve Metod: Bu çalışma, 01/01/2020 ile 31/03/2020 tarihleri arasında çalışılan iç kalite kontrol (İKK) ve dış kalite kontrol (DKK) verileri kullanılarak yapıldı. Testler 4 panel halinde değerlendirildi [Biyokimya (10 test), Hormon-tümör belirteçleri (6 test), Hemogram (5 test), Koagülasyon (2 test)]. Bulgular: Farklı regülatör kuruluşlarınca belirlenen %TEa standartlarına göre hesaplanan sigma değerleri arasında belirgin farklar gözlendi. 23 testin iki düzey İKK verilerinin CLIA 2019 %TEa standartına göre hesaplanan sigma değerleri Westgard’ın sigma kuralları dikkate alınarak değerlendirildiğinde; 8 İKK sonucunun 13s, 8 İKK sonucunun 13s/22s/R4s/41s çoklu kurallarına göre ve 30 İKK sonucunun ise 13s/22s/R4s/41s/8x çoklu kurallarına göre değerlendirilmelerinin gerektiği görülmüştür. Sonuç: Laboratuvarda çalışılan testlerin kalite yönetimi ve değerlendirilmesinde, iyileştirme çalışması gerekli olan testler ve iyileştirme çalışmalarının hangi kurallara göre yapılacağı belirlenirken, sigma değerlerini hesaplamak için seçilen regülatör kuruluş %TEa oranları önem kazanmaktadır.